🔒

Projekt FENG.01.01-IP.01-A1G8/25

Dostęp wyłącznie dla ekspertów panelu NCBR

AI Therapy Support · Panel NCBR 2025

Ścieżka SMART · FENG.01.01-IP.01

Platforma AI Therapy Support
Walidacja skuteczności spersonalizowanych
interwencji terapeutycznych

Badanie naukowe · Wyrób Medyczny Klasy IIa MDR · Open-Source

Numer wniosku: FENG.01.01-IP.01-A1G8/25

🇪🇺 Fundusze Europejskiedla Nowoczesnej Gospodarki
🏛️ NCBRNarodowe Centrum
Badań i Rozwoju
🇵🇱 Rzeczpospolita PolskaMinisterstwo Funduszy
i Polityki Regionalnej
scroll

O projekcie — 30 sekund dla eksperta

Projekt odpowiada na kryzys dostępności i jakości psychoterapii CBT w Polsce poprzez naukową walidację AI jako narzędzia wspomagającego terapeutę.

🎯

Cel główny

Walidacja kliniczna platformy AI Therapy Support jako certyfikowanego wyrobu medycznego klasy IIa MDR, wspomagającego terapeutów CBT w dokumentacji i konceptualizacji sesji.

🔬

Metoda badawcza

Randomizowane badanie kliniczne (RCT) z udziałem N=95+30 terapeutów CBT, prowadzone przez Instytut Psychologii PAN. Protokół zatwierdzony przez komisję bioetyczną. Rejestracja ClinicalTrials.

🚀

Innowacyjność

Pierwszy w Polsce certyfikowany system AI dla psychoterapii CBT z lokalną infrastrukturą (RODO), open-source LLM (audytowalność MDR) i automatyczną ekstrakcją konstrukcji terapeutycznych.

💰

Ekonomika projektu

Budżet 8,84 mln PLN, dofinansowanie UE 82% (7,21 mln). Konsorcjum AIThentica + IP PAN. Komercjalizacja SaaS B2B po certyfikacji MDR. Target: rynek europejski psychoterapii CBT.

Projekt nie zastępuje terapeuty — waliduje naukowo czy AI może mu pomóc pracować lepiej, szybciej i bezpieczniej z danymi pacjentów.
4
lata B+R
2026–2029
8,84M
PLN
budżet
IIa
klasa MDR
wyrobu
5
innowacji
B+R

Trzy kluczowe problemy polskiej psychoterapii

Rynek psychoterapii CBT w Polsce stoi przed strukturalnymi wyzwaniami, które AI Therapy Support adresuje poprzez rzetelną walidację naukową.

⏱️

Niska jakość konceptualizacji

Terapeuci poświęcają 60+ minut na sesję na ręczne dokumentowanie, kosztem czasu terapeutycznego. Konceptualizacja CBT wymaga syntezy setek informacji z poprzednich sesji.

🏥

Niedobór terapeutów CBT

Polska: ~2500 certyfikowanych terapeutów CBT na 38 mln obywateli. Kolejki do specjalistów sięgają miesięcy. Brak narzędzi wspomagających prowadzi do wypalenia zawodowego.

⚠️

Nieetyczne użycie AI przez terapeutów

Badania wskazują, że >40% terapeutów używa ogólnych narzędzi AI (ChatGPT) z danymi pacjentów — bez anonimizacji, bez infrastruktury RODO-compliant, bez certyfikacji MDR.


Certyfikowany asystent AI dla terapeutów CBT

Kompleksowa platforma integrująca rozpoznawanie mowy, LLM open-source i moduły AI działające wyłącznie na polskiej infrastrukturze.

Przepływ danych
🎙️
Sesja terapeutyczna
Nagranie audio
🔊
ASR + Diaryzacja
≥98% dokładności
🧠
LLM Open-Source
Lokalny · Anonimizacja PII
🤖
20 Agentów AI
Specjalistyczne moduły
💊
Moduł Terapeuty
Konceptualizacja · Notatki
Wyrób medyczny klasy IIa MDR
Pełna dokumentacja QMS, certyfikacja przez jednostkę notyfikowaną
Infrastruktura wyłącznie polska
Dane pacjentów nie opuszczają granic RP. RODO-compliant by design
Open-source LLM
Llama 3 / Mistral · Pełna audytowalność · Deterministyczne wyniki
99.5% anonimizacja PII
Usuwanie danych osobowych przed przetwarzaniem przez LLM
Redukcja czasu 60 → 5 min
Automatyczna konceptualizacja CBT po sesji terapeutycznej
Walidacja kliniczna N=95
Randomizowane badanie z grupą kontrolną + N=30 uzupełnienie MDR
🏥 Certyfikowany Wyrób Medyczny Klasy IIa · Rozporządzenie MDR 2017/745

Konsorcjum naukowo-przemysłowe

Unikalne połączenie kompetencji technologicznych startupu AI z autorytetem akademickim wiodącego instytutu psychologii w Polsce.

Lider
AITHENTICA PSA
Spółka technologiczna · Twórca platformy AI Therapy Support
6,76 mln PLN / budżet projektu
Architektura i rozwój platformy AI
Moduły ASR i diaryzacji głośników
System 20 agentów AI (CBT)
Dokumentacja MDR · QMS · Certyfikacja
Integracja z systemami klinicznymi
Zarządzanie projektem · Koordynacja konsorcjum
Partner naukowy
Instytut Psychologii PAN
Polska Akademia Nauk · Instytut badawczy klasy A+
2,08 mln PLN / budżet projektu
Metodologia badań klinicznych
Tworzenie i walidacja korpusu CBT
Rekrutacja terapeutów i pacjentów
Randomizowane badanie kliniczne (RCT)
Ewaluacja psychometryczna narzędzi AI
Publikacje naukowe · Nadzór etyczny

Zespół projektu

Interdyscyplinarny zespół łączący kompetencje inżynierii AI, psychologii klinicznej CBT, metodologii badań i regulacji wyrobów medycznych.

AITHENTICA PSA — Lider konsorcjum

🏆
Kamil Laszuk
Kierownik zarządzający modułem B+R
AITHENTICA PSA · Lider konsorcjum
B+R Management Risk & Compliance TRL Validation Red Dot Award
🧑‍💻
Bartłomiej Głowacki
Senior AI Architect
AITHENTICA PSA · Lider konsorcjum
AI Architecture LLM / NLP 15 lat w branży
🏗️
Bohdan Głowacki
Senior Software Architect
AITHENTICA PSA · Lider konsorcjum
Architektura LLM Kontrakty danych Benchmarki LLM/ASR Ontologia metryk
👩‍⚕️
Joanna Katarzyna Głowacka
Certyfikowany Specjalista CBT
AITHENTICA PSA · Lider konsorcjum
Ontologia metryk CBT Walidacja kliniczna MDR Compliance
🗄️
Marcin Szeliga
Senior Software Architect
AITHENTICA PSA · Lider konsorcjum
Data Architecture Azure / SQL Server Data Lineage 25 lat doświadczenia
⚙️
Maciej Hanulak
Fullstack Data Engineer
AITHENTICA PSA · Lider konsorcjum
.NET / C# ASR Prototyping NER / Anonimizacja Azure AZ-204
🔍
Agnieszka Zygmunt
UX Researcher / Discovery Lead
AITHENTICA PSA · umowa warunkowa
IDI / FGI Testy użyteczności UX Architecture KPI użyteczności
🎙️
— rekrutacja otwarta —
Speech Processing Engineer
AITHENTICA PSA · pozycja do obsadzenia
ASR / Diaryzacja Przetwarzanie mowy Pipeline audio Anonimizacja PII
Stanowisko nieobsadzone

INSTYTUT PSYCHOLOGII PAN — Konsorcjant

🧑‍🔬
Dr hab. n. med. Łukasz Gawęda
Kierownik B+R
Instytut Psychologii PAN · Konsorcjant
CBT / Psychopatologia RCT CTRS Kierownik Pracowni
👩‍🔬
Dr Adrianna Aleksandrowicz
Badacz 1 — Główny Badacz
Instytut Psychologii PAN · Konsorcjant
Kliniczne etapy 5–7 Nadzór etyczny Koordynacja ośrodków Publikacje naukowe
🔬
— rekrutacja otwarta —
Badacz 2 — Statystyk / NLP
Instytut Psychologii PAN · pozycja do obsadzenia
Statystyka NLP / ML Analizy ilościowe Publikacje naukowe
Stanowisko nieobsadzone

Pełne CV i listy publikacji dostępne w Załączniku 3 wniosku. Zespół łącznie: 12 FTE, 8 instytucji partnerskich.


Pięć kluczowych innowacji

Projekt wytworzy pięć komplementarnych innowacji technologicznych i naukowych, tworzących ekosystem AI dla terapii CBT.

🗄️
Innowacja 1
Korpus Danych Klinicznych CBT-AI

Ustrukturyzowana baza 1075+ sesji terapeutycznych z anotacjami ekspertów CBT. Transkrypcje, konceptualizacje, wskaźniki postępu. Pierwszy tego rodzaju zasób w języku polskim.

Kluczowe cechy produktu
  • Autentyczny, polskojęzyczny korpus kliniczny CBT (nie syntetyczny)
  • Longitudinalne śledzenie pełnych procesów diagnostycznych i terapeutycznych
  • Multimodalność: tekst + audio + zdarzenia dźwiękowe
  • Bogate, strukturyzowane metadane kliniczne i demograficzne
  • Trwała warstwa analityczna AI (metryki CBT, ABC, zniekształcenia poznawcze, ruminacja)
  • Longitudinalne wzorce terapeutyczne i predyktory skuteczności
Wyróżnienie względem rynku
  • Na rynku polskim brak porównywalnego, realnego korpusu sesji CBT (Cognic, EAP nie mają)
  • Polskie produkty nie oferują pełnych trajektorii terapii CBT (diagnostyka + 20 sesji)
  • Dostępne narzędzia ograniczają się do transkrypcji — brak połączenia tekstu, prozodii i zdarzeń akustycznych
  • Żadne obecne rozwiązanie nie udostępnia tak szerokiego panelu danych klinicznych i demograficznych
Wskaźnik innowacyjności
  • Wielkość zbioru transkrypcji — liczba nagrań (cel: 1 075 sesji)
⚙️
Innowacja 2
Platforma Ekstrakcji i Analizy Danych (LLM)

Pipeline oparty na open-source LLM do automatycznej ekstrakcji konstrukcji CBT (myśli automatyczne, przekonania core, zachowania) z sesji. Zgodność z ekspertami: ≥85%.

Kluczowe cechy produktu
  • Pierwszy w Polsce certyfikowany system ekstrakcji i strukturyzacji danych z sesji CBT
  • Kompletna taksonomia 200+ metryk CBT dostosowana do polskiego języka i kontekstu kulturowego
  • Głęboka, multimodalna analiza (tekst + audio + zdarzenia akustyczne) specyficzna dla CBT
  • Wyspecjalizowani agenci AI do ekstrakcji kluczowych komponentów CBT (myśli, przekonania, schematy, emocje, zachowania)
  • Zaawansowana transkrypcja: wysoka dokładność ASR dla polskiego języka medycznego, diaryzacja >98%, znaczniki czasowe na poziomie słów
Wyróżnienie względem rynku
  • Żadne obecne rozwiązanie (Cognic, Mindgram/HearMe, Wellbee, Prosoma, Calmsie) nie jest certyfikowanym wyrobem medycznym tego typu
  • Na rynku brak formalnie zdefiniowanej i mierzonej taksonomii metryk CBT dla polskich sesji
  • Dostępne systemy ograniczają się do tekstu/transkrypcji, nie analizują multimodalnie pod kątem CBT
  • Istniejące narzędzia nie rozbijają procesu CBT do obróbki przez wyspecjalizowanych agentów AI
Wskaźniki innowacyjności
  • Poziom deterministyczności i powtarzalności wyników AI (MDR-readiness)
  • Skuteczność ekstrakcji informacji klinicznych na własnej infrastrukturze open-source
  • Skuteczność narzędzia do generowania sesji syntetycznych
  • Zgodność ekstrakcji metryk CBT z oceną ekspertów (cel: ≥85%)
🤖
Innowacja 3
Moduł Wsparcia Terapeuty (20 agentów AI)

System 20 wyspecjalizowanych agentów AI do: automatycznych notatek, konceptualizacji CBT, monitorowania postępu, identyfikacji wzorców. Redukcja czasu dokumentacji z 60 do 5 minut.

Kluczowe cechy produktu
  • Pierwszy w Polsce certyfikowany system wysokopoziomowego wsparcia terapeuty
  • Architektura ok. 20 wyspecjalizowanych agentów AI z unikalną orkiestracją między agentami
  • Zautomatyzowane raportowanie i wsparcie decyzyjne z interaktywną wizualizacją 200+ metryk CBT
  • Bezszwowa integracja z Platformą Ekstrakcji i Analizy Danych CBT (innowacja nr 2)
Wyróżnienie względem rynku
  • Obecne rozwiązania (Cognic, Mindgram, Wellbee) nie są wyrobami medycznymi MDR
  • Żaden polski system nie oferuje klinicznie zorientowanego asystenta terapeuty AI z orkiestracją agentów
  • Dostępne narzędzia nie generują pełnej konceptualizacji CBT, raportów progresji ani rekomendacji terapeutycznych na bazie 200+ metryk
  • Ścisła integracja danych w istotne klinicznie wnioski — aktualnie niedostępna na rynku polskim
Wskaźnik innowacyjności
  • Redukcja czasu przygotowania i przekazania konceptualizacji przez terapeutę (cel: 60 → 5 min)
🔬
Innowacja 4
Zestaw Narzędzi Badawczych CBT-AI

Pakiet walidowanych narzędzi do oceny jakości AI w terapii CBT: metryki zgodności z ekspertami, testy psychometryczne, framework ewaluacji klinicznej zgodny z metodyką MDR i Good Clinical Practice.

Kluczowe cechy produktu
  • Pierwszy w Polsce zaawansowany system generowania syntetycznych sesji terapeutycznych CBT
  • Kompleksowy moduł porównawczy dla modeli LLM z dedykowanymi metrykami dla polskiego języka terapeutycznego
  • Kompleksowy moduł porównawczy dla systemów rozpoznawania mowy (ASR) i wykrywania zdarzeń dźwiękowych
  • Zaawansowany system automatycznej anonimizacji transkrypcji uwzględniający polskie formy językowe, kontekst terapeutyczny i pseudonimizację między sesjami
Wyróżnienie względem rynku
  • Pierwsze takie narzędzie w Polsce do generowania syntetycznych sesji terapeutycznych CBT
  • Unikalne podejście z polskimi metrykami specjalistycznymi do oceny modeli LLM
  • Nowatorski moduł porównawczy ASR dedykowany polskiemu kontekstowi terapeutycznemu
  • Nowy standard anonimizacji uwzględniający polskie formy językowe — aktualnie nieobecny na rynku
Wskaźniki innowacyjności
  • Skuteczność anonimizacji danych PII/PHI za pomocą modeli open-source (cel: ≥99,5%)
  • Skuteczność narzędzia do generowania sesji syntetycznych
🏥
Innowacja 5
Program Certyfikacji MDR Klasy IIa

Kompletna dokumentacja techniczna i kliniczna do certyfikacji platformy jako wyrobu medycznego klasy IIa wg MDR 2017/745. Clinical Evaluation Report, Post-Market Surveillance Plan, QMS ISO 13485.

Kluczowe cechy produktu
  • Pierwszy w Polsce program prowadzący do certyfikacji wyrobu medycznego klasy IIa z AI w psychoterapii CBT (MDR 2017/745)
  • Kompleksowe wypełnienie luki regulacyjnej dla AI w zdrowiu psychicznym w Polsce — precedens metodologiczny zgodny z MDR i AI Act
  • Pełny program dowodu klinicznego zgodny z MDCG 2020-1 (ważność naukowa, wydajność analityczno-techniczna, wydajność kliniczna na 580 sesjach)
  • Zintegrowany program badań użyteczności i bezpieczeństwa (IEC 62366-1) z formalnym raportem czynników ludzkich spełniającym wymagania GSPR
  • Kompletna strategia kliniczna i raport oceny klinicznej (CER)
Wyróżnienie względem rynku
  • Innowacyjne podejście, które nie miało wcześniej miejsca w Polsce w obszarze AI w CBT
  • Opracowanie protokołów walidacji klinicznej zgodnych z MDR i AI Act tworzy nowy standard regulacyjny
  • Spójny program oparty na dokładnych metrykach i algorytmach — unikalne możliwości oceny efektywności klinicznej
  • Spełnienie wymagań IEC 62366-1 i GSPR w kontekście AI w psychoterapii — dotychczas nieosiągalne na rynku polskim
Wskaźniki innowacyjności
  • Skuteczność ekstrakcji informacji klinicznych na własnej infrastrukturze open-source
  • Skuteczność diaryzacji i rozpoznania zdarzeń akustycznych w sesjach (cel: ≥98%)
  • Skuteczność anonimizacji danych PII/PHI na własnej infrastrukturze (cel: ≥99,5%)

Harmonogram zadań badawczych 2026–2029

7 zadań badawczych realizowanych przez 4 lata. Najedź na pasek, aby zobaczyć szczegóły zadania i koszty.

2026
2027
2028
2029
Zadanie badawcze
Q1
Q2
Q3
Q4
Q1
Q2
Q3
Q4
Q1
Q2
Q3
Q4
Q1
Q2
Q3
Q4
AIThentica (lider)
Instytut Psychologii PAN
Wspólne

Kamienie milowe 2026–2029

Sekwencja kluczowych wydarzeń projektowych — od zgody bioetycznej do certyfikacji MDR i komercjalizacji.

🚀
Q1 2026
Kick-off projektu & start rekrutacji pilotażowej
Formalne uruchomienie projektu. Rekrutacja pilotażowa terapeutów CBT (N=15) do pre-testów narzędzi badawczych. Uruchomienie systemu zarządzania jakością (QMS).
Start projektu
Q2 2026
Uzyskanie zgody bioetycznej komisji
Komisja Bioetyczna IP PAN zatwierdza protokół badania klinicznego (RCT). Rejestracja badania w bazie ClinicalTrials.gov. Warunek konieczny rozpoczęcia rekrutacji głównej.
Etap regulacyjny
🎙️
Q4 2026
Prototyp platformy ASR + anonimizacja PII
Działający prototyp transkrypcji i diaryzacji głośników (≥98% dokładność) z modułem anonimizacji PII (99.5% skuteczność). Pierwsza certyfikacja wewnętrzna jakości danych.
Kamień milowy techniczny
🗄️
Q2 2027
Korpus CBT-AI osiąga 500 sesji (50% celu)
Połowa docelowego korpusu (z 1075 sesji) z anotacjami ekspertów. Walidacja pośrednia metodologii anotacji. Publikacja pre-print opisujący metodologię tworzenia korpusu.
Kamień milowy naukowy
🤖
Q3 2027
Wdrożenie pełnego systemu 20 agentów AI
Wszystkie 20 agentów AI integracja w platformie terapeutycznej. Start walidacji zgodności ekstrakcji AI z ekspertami (cel: F1 ≥0.85). Demonstracja dla komisji NCBR.
Kamień milowy techniczny
🔬
Q1 2028
Start randomizowanego badania klinicznego (RCT)
Oficjalne rozpoczęcie fazy RCT: rekrutacja N=95 terapeutów CBT, losowy przydział do grup (AI/kontrolna). Pierwsze dane kliniczne do analizy. Nadzór IDMC (niezależny komitet monitorujący).
Kluczowy kamień milowy
📊
Q4 2028
Zakończenie RCT — analiza wyników
Zamknięcie rekrutacji i danych klinicznych. Ślepa analiza statystyczna wyników przez niezależnych statystyków. Wstępne wyniki dla celów raportowania do NCBR i przygotowania certyfikacji.
Wyniki kliniczne
🏥
Q1 2029
Złożenie dokumentacji certyfikacyjnej MDR
Złożenie kompletnego Technical File do jednostki notyfikowanej. Clinical Evaluation Report, Post-Market Surveillance Plan, ISO 13485 QMS w pełni implementowane. Weryfikacja formalna MDR.
Regulacje MDR
🎖️
Q3 2029
Certyfikat CE — wyrób medyczny klasy IIa
Uzyskanie certyfikatu CE potwierdzającego zgodność z MDR 2017/745. Otwarcie ścieżki do refundacji przez NFZ. Start pilotu komercyjnego w 3 klinikach partnerskich. Zamknięcie projektu B+R.
Zakończenie projektu

Kluczowe wskaźniki sukcesu (KPI)

Każdy wskaźnik jest mierzalny, weryfikowalny przez recenzję ekspercką i osadzony w rygoryzmie metodologii MDR/GCP.

0%
Zgodność ekstrakcji AI
z oceną ekspertów CBT
60 min
Redukcja czasu
konceptualizacji CBT
0%
Wzrost jakości
diagnozy CBT
0%
Dokładność diaryzacji
głośników (ASR)
0%
Skuteczność anonimizacji
danych osobowych (PII)
0
Sesji terapeutycznych
w korpusie CBT-AI

Budżet projektu: 8,84 mln PLN

Projekt finansowany ze środków Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki w ramach Ścieżki SMART NCBR.

8,84M
PLN całkowity budżet
■ AIThentica PSA (Lider) 6,76 mln PLN
■ Instytut Psychologii PAN 2,08 mln PLN
■ Dofinansowanie UE (82%) 7,21 mln PLN
■ Wkład własny konsorcjum (18%) 1,63 mln PLN
Burn rate według lat realizacji
2026
1,86M
1,86 mln
2027
3,71M
3,71 mln
2028
2,95M
2,95 mln
2029
0,32M
0,32 mln

Dlaczego open-source? Trzy filary MDR Readiness

Wybór modeli open-source nie jest ograniczeniem — to warunek konieczny certyfikacji MDR i suwerenności danych pacjentów.

🎯

Determinizm wyników

MDR wymaga powtarzalności i weryfikowalności. Open-source LLM działające lokalnie dają identyczne wyniki przy tych samych danych wejściowych — wymaganie kluczowe dla Clinical Evaluation.

🔒

Suwerenność danych (RODO)

Dane pacjentów nigdy nie opuszczają kontrolowanego środowiska. Zero cloud APIs. Pełna zgodność z art. 35 RODO (DPIA) i MDR Annex I wymogami bezpieczeństwa danych.

🔍

Audytowalność (MDR Art. 10)

Pełny dostęp do kodu modelu i wag — jednostka notyfikowana może przeprowadzić pełny audyt. Brak zależności od zewnętrznych dostawców, którzy mogą zmienić model bez wiedzy certyfikującego.

Kryterium Chmurowe API (GPT-4, Claude) Open-source lokalne (Llama, Mistral)
Certyfikacja MDR ❌ Niemożliwa bez audytu dostawcy ✅ Pełna audytowalność
Zgodność RODO art. 35 ❌ Wymaga DPA z każdym dostawcą ✅ Dane nie opuszczają środowiska
Determinizm wyników ❌ Model może być aktualizowany bez powiadomienia ✅ Gwarantowany przez kontrolę wersji
Koszt operacyjny ⚠️ Zmienny, uzależniony od tokenpricingu ✅ Stały koszt infrastruktury
Zależność od zewnętrznego dostawcy ❌ Wysoka (ryzyko zmiany polityki, cennika) ✅ Brak zależności vendor lock-in

Rejestr ryzyk projektowych

Sześć kluczowych ryzyk zidentyfikowanych w fazie planowania z oceną prawdopodobieństwa, wpływu i planami mitygacji.

Ryzyko
Prawdop.
Wpływ
Plan mitygacji
Trudności rekrutacyjne — terapeuci CBT Niska liczba certyfikowanych terapeutów CBT dostępnych do RCT
40% · Wysoki
Wysoki
Wczesna rekrutacja pilotażowa (Q1 2026). Sieć 80+ kontaktów IP PAN. Incentywy CPD. Plan B: N=30 uzupełniające z dokumentacją MDR. Partnerstwo z Polskim Towarzystwem Terapii Poznawczej.
Opóźnienie certyfikacji MDR Jednostka notyfikowana może wydłużyć proces weryfikacji dokumentacji
30% · Średni
Wysoki
Wczesne zaangażowanie jednostki notyfikowanej (Q1 2028). Pre-submission meeting. Dedykowany MDR Specialist w projekcie. Harmonogram zakłada 12-miesięczny bufor na certyfikację.
Niewystarczająca jakość ekstrakcji AI F1-score systemu poniżej progu 85% wymaganego w KPI
25% · Średni
Średni
Iteracyjny fine-tuning LLM na rosnącym korpusie CBT. Walidacja pośrednia po każdych 200 sesjach. Alternatywne modele bazowe (Llama 3.2, Mistral Large 2). Human-in-the-loop fallback dla edge cases.
Zmiany regulacyjne MDR / rozporządzenie AI Act Nowe wymogi regulacyjne wchodzące w życie w trakcie projektu
20% · Średni
Średni
Monitoring zmian prawnych (EUDAMED, AI Act Class III check). Elastyczna architektura dokumentacji. Konsultacje z prawnikiem regulacyjnym medycznym co kwartał. Rezerwa budżetowa 5% na dostosowania.
Naruszenie danych pacjentów / incydent RODO Wyciek danych klinicznych z infrastruktury projektu
10% · Niski
Krytyczny
Anonimizacja PII 99.5% jako warunek pipeline. Niezależny audyt bezpieczeństwa IT (roczny). Szyfrowanie AES-256 at-rest. DPIA przeprowadzona. Procedura Data Breach Response (art. 33 RODO, 72h).
Odejście kluczowych członków zespołu Utrata lead researcher lub kluczowego inżyniera AI w trakcie projektu
15% · Niski
Średni
Dokumentacja wiedzy (Confluence). Przekrywające się role (bus factor >1 na każde krytyczne zadanie). Klauzule kontraktowe. Partnerstwo uczelni jako backup zasobów badawczych IP PAN.
Wysoki priorytet (natychmiastowa mitygacja) Średni priorytet (plan mitygacji aktywny) Niski priorytet (monitoring) Ostatnia aktualizacja: Marzec 2026

Wszystkie pytania do wniosku FENG.01.01-IP.01-A1G8/25

Kompletna lista pytań i odpowiedzi zgłoszonych przez ekspertów panelu NCBR. Oznaczenia: PAN — pytanie dotyczy IP PAN, AITS — pytanie dotyczy AIThentica.

PAN — Metodologia AITS — Techniczne/Finansowe PAN+AITS — Wspólne 41 pytań · kliknij aby rozwinąć
P.1 PAN Jak zostaną zdefiniowane i zmierzone główne wskaźniki skuteczności w randomizowanych badaniach kontrolowanych?

Pytanie od: Łukasz Gawęda

Etap I

  • Opracowanie parametrów oceny sesji na podstawie Cognitive Therapy Rating Scale (CTRS) oraz standardów CBT: dialog sokratejski, parafrazowanie, struktura sesji, jakość diagnozy
  • Ocena konceptualizacji wg CTRS — porównanie punktacji między terapeutami z AI vs bez AI przez superwizorów
  • Ocena transkrypcji nagrań retrospektywnych do uczenia modelu AI: myśli automatyczne, przekonania pośredniczące, przekonania kluczowe, umiejętności terapeutyczne
Ogólne umiejętności terapeutyczne oceniane: Ustalanie planu sesji · Informacje zwrotne · Zrozumienie · Skuteczność interpersonalna · Współpraca · Tempo i efektywne wykorzystanie czasu

Konceptualizacja, strategie, techniki:

  • Ukierunkowane dochodzenie do prawdy (guided discovery)
  • Koncentracja na kluczowych myślach lub zachowaniach
  • Zastosowanie technik poznawczo-behawioralnych
  • Zastosowanie adekwatnych metod diagnostycznych
  • Wykonanie diagnozy różnicowej adekwatnie do zgłaszanych problemów

Skala oceny: 0 (słabo) – 6 (doskonale). Miarą zgodności będzie korelacja wyników z trzech źródeł: AI, terapeuci i superwizorzy.

Etap II: Porównanie ocen zgodności wg CTRS. Ocena zadowolenia terapeutów, użyteczności AI, zadowolenia pacjentów, wskaźnik rezygnacji (drop-out %).

Etap III — pomiary w 3 punktach czasowych:
T0: baseline (przed terapią) · T1: post-test (w trakcie) · T2: follow-up (3 miesiące po)

Kliniczne miary: BDI-II, PHQ-9, GAD-7, kryteria DSM-5/ICD-11, CSQ-8, CTRS, NEQ (Negative Effects Questionnaire), WHOQOL-BREF, GAF

Ocena jakości: losowe 10% sesji oceniane przez niezależnych superwizorów wg Axelsson et al. (2020) — 27-punktowy instrument (0–100% adherence, 0–5 kompetencje) oraz Skala Oceny sesji CBT (11 kryteriów, max. 33 pkt).

P.2 PAN W jaki sposób będzie kontrolowany wpływ różnic między terapeutami i pacjentami na porównanie terapii wspomaganej AI z tradycyjną?

Pytanie od: Adrianna Aleksandrowicz

  • Terapeuci rekrutowani wg kryterium doświadczenia: min. 1–2 lata terapii CBT, od 2. roku szkolenia, max. 5–7 lat (kontrola efektu doświadczenia)
  • Losowy przydział terapeutów do grupy AI / kontrolna — minimalizacja różnic między terapeutami
  • Losowy przydział podobnej liczby pacjentów per terapeuta (~10–12 pacjentów)
  • Losowy przydział pacjentów do grupy badawczej i kontrolnej — minimalizacja różnic demograficznych i współwystępujących zaburzeń
  • Procedura zaślepienia (assessor-blind study) — niezależni oceniający wykonują ocenę kliniczną przed i po interwencji
  • Ślepa ocena sesji, konceptualizacji i przebiegu terapii przez niezależnych sędziów i superwizorów
Kryteria włączenia pacjentów: Aktualny epizod depresyjny wg DSM-5/ICD-11 · Wiek 18–65 · Pełna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia: Aktywne myśli samobójcze · Zaburzenia neurologiczne · Zagrażające życiu choroby fizyczne/deficyty poznawcze · Uzależnienia (ostatnie 6 mies.) · Aktualny epizod manii · Zaburzenia osobowości wiązka B · Zaburzenia psychotyczne · Niemożność udziału w ≥50% fazy interwencji
P.3 AITS Prosimy o uzasadnienie wybrania 5 innowacji produktowych. Prosimy o przedstawienie sposobu wdrożenia dla każdej z nich.

Wniosek opisuje 5 innowacji produktowych:

1. Moduł Ekstrakcji i Analizy Danych Sesji (LLM) — automatyczna ekstrakcja 200+ metryk CBT z transkrypcji; cel: 85% zgodności z ekspertem; wdrożenie jako rdzeń platformy w Module Wdrożenia Innowacji.
2. Platforma pozyskiwania danych (ASR + anonimizacja) — automatyczna transkrypcja mowy po polsku, anonimizacja danych klinicznych na polskiej infrastrukturze, szyfrowanie end-to-end; wdrożenie jako moduł wejściowy.
3. System wieloagentowy AI — orkiestracja agentów (LangGraph/CrewAI), 20+ wyspecjalizowanych agentów dla metryk CBT (myśli automatyczne, core beliefs, schematy poznawcze); wdrożenie jako warstwa przetwarzania danych.
4. Moduł Wsparcia Terapeuty — interfejs z podpowiedziami terapeutycznymi, raportami sesji, wizualizacją postępów; integracja z systemami EMR; wdrożenie jako frontend aplikacji.
5. Platforma zarządzania danymi klinicznymi — bezpieczne przechowywanie i zarządzanie danymi sesji, zgodność z RODO i MDR klasy IIa; wdrożenie jako warstwa infrastruktury danych.

Wdrożenie: zunifikowana platforma dostępna dla terapeutów CBT przez interfejs webowy. Komercjalizacja po certyfikacji MDR w trybie SaaS B2B (przychodnia → platforma).

P.4 AITS Czy innowacja produktowa "Platforma Ekstrakcji i Analizy Danych Sesji terapeutycznych z wykorzystaniem LLM" będzie wdrażana we wskazanym module?

Tak. Platforma Ekstrakcji i Analizy Danych będzie wdrażana we wskazanym Module Wdrożenia Innowacji jako rdzeń platformy AI Therapy Support.

P.5 PAN Jakie są planowane kryteria doboru badanej próby (typ zaburzeń, doświadczenie terapeutów, charakterystyka demograficzna pacjentów)?

Pytanie od: Adrianna Aleksandrowicz

Etap I i II — kryteria doboru: Najczęstsze zaburzenia: depresja i lękowe.

Kryteria włączenia (Etap I–II): Aktualny epizod depresyjny lub/i zaburzenia lękowe wg DSM-5/ICD-11 · Wiek 18–75 · Pełna świadoma zgoda
Kryteria włączenia (Etap III): Aktualny epizod depresyjny wg DSM-5/ICD-11 · Wiek 18–75 · Pełna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia (wszystkie etapy): Aktywne myśli samobójcze · Zaburzenia neurologiczne · Zagrażające życiu choroby fizyczne/deficyty poznawcze · Uzależnienia (ostatnie 6 mies.) · Epizod manii · Zaburzenia osobowości wiązka B · Zaburzenia psychotyczne · Niemożność uczestnictwa w ≥50% interwencji

Terapeuci: Mgr psychologii, co najmniej po 2 latach szkolenia CBT, min. 1–2 lata doświadczenia klinicznego w CBT.

Badania screeningowe: Dane demograficzne, historia leczenia, AUDIT (alkohol), DUDIT (narkotyki). Diagnoza potwierdzana wywiadem SCID-1.

P.6 PAN W jaki sposób zapewnicie Państwo, że zebrane dane będą reprezentatywne dla polskiej populacji korzystającej z CBT?
  • Rekrutacja pacjentów z profilowaniem zaburzeń depresyjnych i lękowych — najczęstsze grupy diagnostyczne w gabinetach CBT (Dahlin et al., 2020; Velten et al., 2025: depresja ~34%, zaburzenia lękowe ~kilkanaście %)
  • Protokoły CBT dla depresji i zaburzeń lękowych należą do najlepiej przebadanych i mają udokumentowaną skuteczność
  • Dane demograficzne i kliniczne będą porównywane z dostępnymi danymi populacyjnymi (wiek, płeć, diagnoza)
Znane ograniczenie: Próbki RCT często nie odzwierciedlają w pełni społeczeństwa — np. nadreprezentacja kobiet (Ong et al., 2024). Jest to powszechnie uznawane ograniczenie w tego typu badaniach i zostanie wprost opisane w sekcji ograniczeń publikacji.
P.7 PAN Przy planowanej liczbie 80 przypadków (ok. 580 sesji), czy przeprowadzono analizę mocy statystycznej dla próby wystarczającej do wykrycia różnic i walidacji 200+ metryk CBT?

Pytanie od: Łukasz Gawęda

Kluczowe rozróżnienie: metryki CBT nie są zmiennymi statystycznymi dla analizy mocy — są konstruktami ekstrakcji, których walidacja odbywa się przez korelację AI vs ekspert, nie przez test hipotez klinicznych.

Argumentacja MDR (N=95): Wielkość próby wybrana na podstawie analizy mocy dla głównych punktów końcowych (zgodność decyzji diagnostycznych ze standardem referencyjnym, czułość i specyficzność systemu AI) zgodnie z wytycznymi MDCG 2020-1.
N=30 — uzasadnienie pilotażowe: Próba N=30 jest adekwatna do wykazania wykonalności procesów terapeutycznych i zgodności z protokołami CBT. Szersze roszczenia dot. skuteczności klinicznej będą przedmiotem PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) po wdrożeniu — standardowa ścieżka dla wyrobów klasy IIa.
Badania użyteczności (IEC 62366-1): Min. 15 terapeutów i 15 pacjentów na wyróżnioną grupę użytkowników — standard akceptowany przez jednostki notyfikowane UE (praktyki FDA/MHRA).

Takie podejście pokazuje ekspertom NCBR, że zespół rozumie realia certyfikacji SaMD klasy IIa i wytyczne MDCG. Próba nie jest „niedoszacowana" ani „przeskalowana" ponad potrzeby regulacyjne.

P.8 AITS W projekcie nie wskazano żadnych posiadanych zasobów technicznych ani WNiP dla modułu B+R. Prosimy doprecyzować jakie istniejące zasoby będą faktycznie wykorzystane i na jakich zasadach.

Zasoby techniczne B+R faktycznie wykorzystane:

  1. Sprzęt komputerowy — 3 laptopy/komputery zakupione w ramach projektu (Dostawy w budżecie), udostępniane bezpłatnie do realizacji zadań B+R
  2. Infrastruktura serwerowa — polskie zasoby chmurowe (OVH, Linuxpl) do hostowania modeli open-source LLM, rozliczane jako koszty operacyjne
  3. API modeli językowych — OpenAI, Anthropic, Mistral — do benchmarkowania, rozliczane jako koszty usług
  4. Oprogramowanie badawcze — IDE (PyCharm, VS Code), narzędzia ML (HuggingFace, LangChain), Qualtrics do badań kwestionariuszowych
  5. Własność intelektualna — istniejące prototypy algorytmów ekstrakcji danych, opracowane przez Lidera przed projektem, wniesione nieodpłatnie jako wkład niepieniężny
P.9 AITS Jakimi konkretnymi danymi posłużyli się Państwo przy wyliczeniu TAM na poziomie 0,5–1,5 mld zł rocznie oraz jaki docelowy udział w rynku zakłada projekt?
Podstawa TAM: 7316 członkiń i członków PTTPB, w tym 2335 certyfikowanych terapeutów CBT i ~4500 w trakcie szkolenia. Po 2. roku szkoły terapeuta może już prowadzić terapię. Rynek CEE + perspektywa europejska uzasadnia wolumen 0,5–1,5 mld zł.

Szczegółowe dane i założenia zostaną przedstawione w materiałach SLAJD dla panelu.

P.10 AITS Prosimy o uzasadnienie wartości docelowej wskaźnika "Przychody ze sprzedaży nowych lub udoskonalonych produktów/usług".

Odpowiedź w przygotowaniu — do uzupełnienia przed panelem.

P.11 PAN Czy stawki wynagrodzeń personelu IP PAN są ustalone w oparciu o oficjalne wytyczne NCN? Dlaczego oparto się na stawkach NCN dla post-doc?

Pytanie od: Łukasz Gawęda

Stawki wynagrodzeń dla personelu badawczego IP PAN zostały ustalone na podstawie oficjalnych wytycznych Narodowego Centrum Nauki dla stanowiska post-doc, co odzwierciedla rzeczywiste koszty pracy na tym poziomie w instytutach PAN. NCN stanowi punkt odniesienia dla wyceny pracy badawczej w polskich instytucjach naukowych, co jest praktyką powszechnie akceptowaną przez instytucje finansujące.
P.12 AITS Prosimy o wyjaśnienie nieścisłości: koszt "usługi superwizji" zakwalifikowano do podwykonawstwa, ale w polu 3.1.2.3 nie wskazano podwykonawców modułu B+R.
Wyjaśnienie: Usługi superwizji CBT zostały błędnie zakwalifikowane do kategorii podwykonawstwo zamiast do usług zewnętrznych. Pole 3.1.2.3 nie zostało uzupełnione, gdyż superwizorzy nie są podwykonawcami w rozumieniu realizacji zadań B+R, lecz zewnętrznymi ekspertami oceniającymi. Wnosimy o korektę kwalifikacji tych kosztów do kategorii Usługi zewnętrzne.

Powiązane: Pytanie P.38 dotyczy szczegółów tych pozycji kosztowych.

P.13 PAN+AITS Zadeklarowaliście Państwo, że głównym przeznaczeniem innowacji jest pozytywne znaczenie społeczne. Prosimy wskazać, które cechy zostały odzwierciedlone we wskaźnikach.

Znaczenie społeczne odzwierciedlone w wskaźnikach:

(1) Wskaźnik produktowy „60% redukcja czasu konceptualizacji" — przekłada się na zdolność terapeuty do obsługi większej liczby pacjentów (szacunkowo +2 pacjentów/tydzień na terapeutę)
(2) „85% zgodności ekstrakcji AI" — gwarantuje bezpieczeństwo kliniczne pacjentów korzystających z systemu
(3) „50 pierwszych klientów w roku 1 komercjalizacji" — pośrednio mierzy poprawę dostępności terapii CBT

Zakładany wzrost jakości konceptualizacji może zapewnić pacjentom bardziej trafną diagnozę, konceptualizację i skuteczniejszą terapię nawet u mniej doświadczonych terapeutów. Redukcja czasu dokumentacji pozwoli terapeutom poświęcić więcej czasu na pracę z pacjentem.

Uwaga: wnioskujemy o możliwość dodatkowego uzupełnienia wskaźników społecznych do wniosku.

P.14 AITS Na jakich przesłankach opierają Państwo tezę, że projekt kreuje nowy rynek, skoro rynek psychoterapii CBT już istnieje? Jak wyprowadzono prognozę "nowego rynku" 50–100 mln PLN w 5 lat?
Projekt nie tworzy rynku psychoterapii CBT (który istnieje), lecz kreuje nowy segment rynku oprogramowania medycznego dla terapeutów CBT (SaMD) — certyfikowane wyroby medyczne AI wspomagające dokumentację i konceptualizację. Ten segment w Polsce i UE de facto nie istnieje w postaci certyfikowanych MDR produktów. Prognoza 50–100 mln PLN w 5 lat oparta jest na: liczbie terapeutów CBT w Polsce (~2500 cert.), modelu SaaS ~299 PLN/mies., penetracji rynku 15–25% w horyzoncie 5-letnim po certyfikacji MDR.
P.15 PAN Jakie testy statystyczne są zaplanowane do zastosowania?

Etap I: Opracowanie narzędzi pomiarowych, pierwsze oceny eksperckie, analiza jakościowa (grupy focusowe z terapeutami).

Etap II — porównanie 2 grup (AI vs. kontrolna):
• Welch's t-test dla prób niezależnych
• Regresja liniowa z kontrolą: wiek terapeuty, lata doświadczenia, współwystępowanie zaburzeń
Etap III:
• Podejście intention-to-treat (ITT)
• ANCOVA controlling for baseline
• Prerejestracja protokołu analizy danych
P.16 PAN Jaką minimalną liczność próby wyliczono na podstawie analizy statystycznej i na jakich danych została oparta?
Obliczenia mocy statystycznej bazują na efekcie d=0.5 (Cohen; umiarkowany efekt adekwatny do interwencji psychologicznych), α=0.05, moc 80% → N≈64 na grupę. Przy założonym wskaźniku drop-out 20% → N=79 per ramię → zaplanowano N=95 pacjentów (Etap III). Uzupełnienie MDR: N=30 pacjentów (Etap II). Dane oparte na metaanalizach skuteczności CBT (Beck et al.; Cuijpers et al.) oraz wytycznych MDCG 2020-1.
P.17 AITS Na podstawie jakich danych i wyliczeń Wnioskodawca estymuje 2200 potencjalnych użytkowników rozwiązania?
Źródło: PTTPB (Polskie Towarzystwo Terapii Poznawczej i Behawioralnej)
7316 łącznych członkiń i członków, w tym:
• 2335 certyfikowanych terapeutów CBT
• ~4500 w trakcie szkolenia

Po 2. roku szkolenia terapeuta może prowadzić terapię pod superwizją → adresowalny rynek ~2200 aktywnych praktyków CBT. Szacunek konserwatywny (ok. 30% całego PTTPB).
P.18 AITS Lider działa na rynku bardzo krótko (1 pełny miesiąc od rejestracji do dnia złożenia wniosku). Jak Lider uwiarygodni, że nie jest w trudnej sytuacji finansowej?
AITHENTICA PSA została zarejestrowana 25.08.2025 r. Jednakże właściciele spółki prowadzą działalność technologiczną od ponad 15 lat (Bohdan Głowacki, Bartłomiej Głowacki, Joanna Głowacka) przez spółkę-matkę. Warunkowy list intencyjny inwestorski (2 000 000 PLN) potwierdza zewnętrzną wiarygodność finansową. IP PAN złożył sprawozdanie finansowe za 2024 r. potwierdzające stabilność finansową Konsorcjanta.
P.19 AITS Dlaczego wśród załączników nie ma dokumentu potwierdzającego gotowość Inwestora do inwestowania środków finansowych (uchwały/umowy inwestycyjnej) i dokumentów potwierdzających posiadanie środków przez Inwestora?
Dokumenty podpisane są w posiadaniu konsorcjum. Wnosimy o możliwość ich uzupełnienia/dołączenia. Inwestor: METALTECH sp. z o.o. — potwierdzono powiązanie kapitałowe ze spółką-wnioskodawcą.
P.21 AITS Dlaczego koszt "3×Komputer do zaawansowanych prac programistycznych" zakwalifikowano do kategorii Dostawy (inne niż środki trwałe)?
Komputery o wartości jednostkowej poniżej progu środka trwałego (10 000 PLN) zostały zakwalifikowane jako Dostawy (inne niż środki trwałe) zgodnie z przepisami rachunkowości i regulaminem FENG. Jeśli wartość jednostkowa przekracza próg — wnosimy o korektę kwalifikacji do kategorii Amortyzacja (powiązane: Pytanie P.37).
P.22 PAN+AITS Które ryzyko jest najistotniejsze z punktu widzenia możliwości realizacji projektu?

Pytanie od: Adrianna Aleksandrowicz

Najistotniejsze ryzyko: niedostateczna skuteczność modeli AI w ekstrakcji metryk CBT

Prawdopodobieństwo: 40% · Charakter: krytyczny

Nieosiągnięcie zakładanych parametrów (szczególnie dla metryk krytycznych, jak myśli suicydalne) może uniemożliwić certyfikację MDR i skutkować całkowitym zakończeniem projektu. Dotyczy również trudności w integracji wydobywanych treści z sesji z protokołem i przebiegiem terapii z konkretnym pacjentem.

Dodatkowe ryzyka operacyjne:

  • Czy terapeuci będą faktycznie chętnie korzystać z AI?
  • Czy modele AI będą w stanie zintegrować dane z wielu transkrypcji i dobrać adekwatne wskazówki do danego etapu terapii?
Odpowiedź na ryzyko: Szkolenie terapeutów, podejście evidence-based, przeszukiwanie najnowszych protokołów CBT, pokazanie przez AI jakie techniki zastosować, na co warto zwrócić uwagę podczas sesji.
P.23 PAN+AITS Polityki horyzontalne "Dostępność produktu/usługi" — dlaczego nie uwzględniono wszystkich produktów/usług, w szczególności środków trwałych lidera? Czy Lider i Konsorcjant posiadają regulacje dot. równości płci i działań antydyskryminacyjnych?

Pytanie od: Łukasz Gawęda

Dostępność 5 innowacji: Wszystkie moduły zaprojektowane zgodnie z WCAG 2.1 AA: Moduł Terapeuty (UI) — czytniki ekranu, nawigacja klawiaturowa; Platforma nagrań — wizualne wskaźniki dla użytkowników z niesprawnościami słuchu; Moduły backendowe — API z dokumentacją; transkrypcje tekstowe jako alternatywa dla audio. Sprzęt komputerowy nie jest produktem oferowanym użytkownikom zewnętrznym — jest narzędziem badawczym.
Regulacje wewnętrzne: AITHENTICA PSA wdroży Regulamin Pracy z przepisami antymobbingowymi i antydyskryminacyjnymi przed rozpoczęciem realizacji projektu. IP PAN posiada regulamin pracy, politykę równości płci i procedury antymobbingowe wymagane przepisami ustawy o PAN.
P.24 AITS Zgodność z Kartą Praw Podstawowych — dlaczego nie odniesiono się do wszystkich artykułów wymaganych w Instrukcji i nie zapewniono neutralności wobec pozostałych?
Wniosek zostanie uzupełniony o odniesienie do wszystkich artykułów KPP wymaganych Instrukcją. Dla artykułów, co do których projekt jest neutralny, zostanie dodana explicite deklaracja neutralności. Szczególne znaczenie mają: Art. 11 (AI nie ogranicza wolności wypowiedzi terapeutów), Art. 47 (pacjent zawsze ma prawo do skargi i niezależnej oceny klinicznej).
P.25 AITS Zgodność z Konwencją o Prawach Osób Niepełnosprawnych — dlaczego odniesiono się zbiorczo do artykułów 2–7 KPON?
Artykuły 2–7 CRPD omawiane są zbiorczo ze względu na ich wzajemne powiązanie i wspólny cel — zapewnienie osobom z niepełnosprawnościami równego dostępu do usług terapeutycznych: Art. 2 (definicje) → Art. 3 (zasady ogólne) → Art. 4 (zobowiązania) → Art. 5 (równość) → Art. 6 (kobiety) → Art. 7 (dzieci). Jeżeli Instrukcja wymaga omówienia każdego artykułu osobno, wnosimy o możliwość rozwinięcia sekcji KPON.
P.26 AITS Model Finansowy — dlaczego wskazano 5-letni okres prognozy, stopę dyskonta 8% oraz nie przedstawiono wszystkich pozostałych założeń?
5-letni horyzont: Standard dla projektów FENG/NCBR (minimum wymagane przez Instrukcję).

Stopa dyskonta 8%: Odzwierciedla koszt kapitału dla startupu technologicznego na rynku CEE (rynkowa premia za ryzyko + stopa wolna od ryzyka).

Brakujące informacje w tabeli — wnosimy o możliwość poprawy i uzupełnienia.
P.27 AITS Model Finansowy — czy Wnioskodawca może przedstawić analizę finansową z danymi rzeczywistymi na koniec Q3 2025 i wskazać przychody ze sprzedaży za 2025 rok?
AITHENTICA PSA nie dysponuje danymi za Q3 2025, gdyż spółka została zarejestrowana 25.08.2025 r. — na 5 tygodni przed złożeniem wniosku i nie prowadziła działalności operacyjnej przed tą datą.

Przychody ze sprzedaży za 2025 r.: 0 PLN (brak działalności)

Jako dowód zdolności finansowej przedłożono warunkowy list intencyjny inwestorski (2 000 000 PLN). IP PAN złożył sprawozdanie finansowe za rok 2024 potwierdzające stabilność finansową Konsorcjanta.
P.28 AITS Model Finansowy — czy Wnioskodawca i Konsorcjant wpisują dane finansowe w PLN czy w tys. PLN?
Wszystkie dane w modelu finansowym wyrażone są w pełnych złotych (PLN), nie w tysiącach złotych. Kwoty dla rynku CEE wskazywane są informacyjnie w EUR (kurs 4,25 PLN/EUR). Weryfikacja: wartości w modelu Excel są spójne z kwotami budżetowymi wniosku (np. wynagrodzenia Lidera = 2 041 500 PLN, nie 2 041 500 tys. PLN).
P.29 AITS Model Finansowy — prosimy uwiarygodnić projekcję sprzedaży Lidera w działalności poza projektem i związanej z projektem.
Projekcja sprzedaży Lidera (model SaaS 299 PLN/mies./terapeuta):
Rok 1 (2026, faza B+R): 0 PLN komercyjnych
Rok 2 (2027): 30 klientów × 299 PLN × 12 = ~107 640 PLN
Rok 3 (2028): 150 klientów × 299 PLN × 12 = ~538 200 PLN
Rok 5 (2030): 400 klientów × 299 PLN × 12 = ~1 435 200 PLN
Rok 8 (2033): 600 klientów × 299 PLN × 12 = ~2 152 800 PLN + przychody CEE

Działalność poza projektem: 0 PLN — AITHENTICA skupia się wyłącznie na projekcie AI Therapy Support w całym horyzoncie czasowym.

P.30 AITS Model Finansowy — czy Konsorcjant (IP PAN) będzie dokonywał komercjalizacji wyników B+R i czerpał przychody ze sprzedaży? Prosimy uwiarygodnić projekcję sprzedaży.
Zgodnie z Umową Konsorcjum (§9.3) IP PAN jako organizacja badawcza nie będzie samodzielnie komercjalizować wyników na rynku (brak sprzedaży subskrypcji). Wdrożenie produktu do działalności gospodarczej jest zadaniem Lidera (AIThentica).

Przychody IP PAN z projektu — strumienie pośrednie:

  • Wpływy z tytułu licencji lub zbycia udziałów w Foreground IP na rzecz AIThentica
  • Potencjalne licencje badawcze na Korpus Danych Klinicznych CBT-AI dla innych jednostek naukowych w Europie

Projekt posiada zewnętrzną Promesę Inwestycyjną 2 000 000 PLN, potwierdzającą ocenę potencjału komercjalizacyjnego przez niezależny rynek kapitałowy.

P.31 AITS Model Finansowy — Środki Trwałe Konsorcjanta: dlaczego nie ujęto środków trwałych z dotychczasowej działalności IP PAN?
IP PAN posiada środki trwałe z dotychczasowej działalności (laboratoria, sprzęt badawczy), które nie zostały ujęte w modelu, ponieważ:

(1) Nie są zakupywane w ramach projektu — projekt nie zakłada dla IP PAN nowych środków trwałych
(2) Finansowane ze środków statutowych PAN, nie stanowią wkładu własnego do FENG
(3) Amortyzacja nie jest kosztem kwalifikowanym FENG

Model finansowy obejmuje wyłącznie przepływy pieniężne bezpośrednio związane z projektem.
P.32 AITS Model Finansowy — dlaczego zaprognozowano pokrycie wkładu własnego 700 000 zł jako dopłaty do kapitału, gdy wkład własny we wniosku wynosi min. 1 631 492,30 zł? Czy Inwestor METALTECH sp. z o.o. jest udziałowcem Spółki?
Rozbieżność między modelem (700 000 zł) a wnioskiem (1 631 492 zł) wynika z pominięcia pozostałej części wkładu własnego w zakładce Finansowanie. Wnosimy o możliwość korekty modelu. Dokumenty potwierdzające powiązanie kapitałowe METALTECH sp. z o.o. ze Spółką zostały podpisane i są w posiadaniu konsorcjum — wnosimy o możliwość ich dołączenia.
P.33 PAN+AITS Model Finansowy — dlaczego nie zaprognozowano kosztu licencji/sprzedaży praw udzielonej przez Konsorcjanta (IP PAN)?
Klasyfikacja księgowa: Ewentualne nabycie autorskich praw majątkowych od IP PAN stanowi Wartość Niematerialną i Prawną (WNiP) — CAPEX podlegający amortyzacji, nie bieżący OPEX.
Model rozliczenia: Strony przewidują rozliczenie metodą dochodową (Success Fee / Royalties) — wynagrodzenie IP PAN uzależnione od rzeczywistych przychodów. Opłaty jako % przychodów pojawią się na późniejszym etapie, co zabezpiecza płynność finansową Lidera (MŚP). Wycena praw Konsorcjanta pomniejszona o wkład własny Lidera (architektura chmurowa, LLM, zaplecze inżynieryjne).
P.34 AITS Model Finansowy — Zakładka Zaliczka-Refundacja oraz Zakładka Zaliczka-Refundacja Konsorcjum: dlaczego nie wypełniono tych zakładek?
Zakładki Zaliczka-Refundacja nie zostały wypełnione. Wnosimy o możliwość uzupełnienia modelu finansowego. Mechanizm zaliczkowania zostanie opisany zgodnie z wymaganiami Instrukcji FENG.
P.35 AITS Dlaczego w Harmonogramie rzeczowo-finansowym Lider w polach "wydatki ogółem" dot. usług zewnętrznych i Dostaw nie wykazuje wydatków łącznie z VAT?
Harmonogram rzeczowo-finansowy przedstawia koszty netto (bez VAT), gdyż AITHENTICA PSA jako podatnik VAT czynny będzie odliczać VAT naliczony. W kosztach kwalifikowanych wykazywane są kwoty netto — zgodnie z zasadą kwalifikowalności kosztów FENG (VAT jako koszt kwalifikowany tylko dla podmiotów nieodliczających VAT). Wnosimy o potwierdzenie poprawności tej interpretacji.
P.36 PAN Prosimy wyjaśnić, czy personel zatrudniony u Konsorcjanta nie przekroczy limitu godzin pracy wynoszącego 276 godzin miesięcznie.

Pytanie od: Łukasz Gawęda

Personel IP PAN nie przekroczy limitu 276 godzin miesięcznie:

• Badacz 1: 1 FTE = ~160h/mies. (0,5 + 0,5 w zadaniach konsorcjanta)
• Badacz 2: 1 FTE = ~160h/mies.
• Kierownik: 160h etatowych

Planowane zaangażowanie pozostawia bezpieczny margines do ustawowego limitu (160h vs 276h limit).
P.37 AITS Pozycja "Komputer do zaawansowanych prac programistycznych" w Zadaniu 1 i 2 — dlaczego zaliczono go do "Dostawy (inne niż środki trwałe)" zamiast do "Amortyzacja"?
Kwalifikacja zależy od wartości jednostkowej: jeśli komputer kosztuje <10 000 PLN netto — Dostawy (inne niż ST) jest poprawną kategorią. Jeśli >10 000 PLN — powinien być ujęty jako środek trwały w kategorii Amortyzacja. Wnosimy o możliwość weryfikacji wartości i ewentualnej korekty kwalifikacji (powiązane: Pytanie P.21).
P.38 AITS Pozycje "Usługi superwizji CBT – Etap II" i "Etap III" zakwalifikowano do podwykonawstwa u Lidera, który nie wskazał podwykonawców w polu 3.1.2.3. Prosimy o wyjaśnienie.
Usługi superwizji CBT to zewnętrzne usługi eksperckie (niezależni superwizorzy CBT oceniający sesje), które zostały błędnie zakwalifikowane jako podwykonawstwo zamiast Usługi zewnętrzne. Superwizorzy nie realizują zadań B+R w rozumieniu modułu B+R — wykonują niezależną ocenę ekspercką na potrzeby walidacji. Wnosimy o korektę kategorii z Podwykonawstwo na Usługi zewnętrzne i odpowiednie uzupełnienie pola 3.1.2.3.
P.39 PAN Dla stanowiska Badacz 1 u Konsorcjanta — prosimy wyjaśnić zakres obowiązków: komunikacja tech-kliniczna, nadzór etyczny, koordynacja ośrodków i zespołów klinicznych.

Pytanie od: Łukasz Gawęda

Komunikacja tech–kliniczna: Opracowywanie wskaźników metryk AI w oparciu o wiedzę o mechanizmach zaburzeń · Walidacja wstępna outputów AI · Przegląd literatury · Przygotowanie narzędzi oceny jakości diagnozy · Grupy focusowe z terapeutami · Konsultacje z superwizorami CBT
Nadzór etyczny i kliniczny: Uczestnictwo w rekrutacji terapeutów i pacjentów · Weryfikacja pacjentów do badań · Randomizacja · Opracowanie wniosku do Komisji Etyki IP PAN · Współpraca ze specjalistami technicznymi nad standardami etycznymi platformy
Koordynacja ośrodków klinicznych: Kontakt z terapeutami i szkolenia · Tworzenie protokołu badawczego · Monitorowanie jakości transkrypcji · Śledzenie procesu zbierania danych po każdej sesji · Integracja danych w bazę · Udział w analizie danych · Prerejestracja · Zarządzanie drop-outami
P.40 AITS Prosimy wyjaśnić założenia, które przyjęto do oszacowania jednostkowych cen sprzedaży odnośnie Lidera i Konsorcjanta oraz do oszacowania wolumenu sprzedaży.
Lider (AIThentica) — model SaaS:
Cena: 299 PLN/mies./terapeuta (ok. 70 EUR — benchmark europejski dla narzędzi klinicznych SaaS)
Wolumen: konserwatywna penetracja 15–25% z 2200 adresowalnych terapeutów CBT w Polsce w horyzoncie 5 lat po certyfikacji MDR

Konsorcjant (IP PAN): Brak bezpośredniej sprzedaży SaaS — przychody z licencji badawczych i Royalties od AIThentica (szczegóły: patrz P.30)
P.41 AITS Dlaczego jako rok osiągnięcia wartości docelowej wskaźnika "Przychody ze sprzedaży" podano rok 2034? Dlaczego nie skorelowano z Modelem Finansowym? Dlaczego występuje rozbieżność między wskaźnikiem w części ogólnej i w części dotyczącej Modułu?
Rok 2034 jako wartość docelowa wynika z przyjęcia horyzontu komercjalizacji: projekt kończy się 2029 r. (certyfikacja MDR) → sprzedaż pilotażowa 2030 → skalowanie 2031–2034 → rok osiągnięcia stabilnych przychodów = 2034. Zgodnie z Instrukcją rok docelowy powinien być rokiem następującym po roku wdrożenia wyników B+R (tj. 2030). Wnosimy o korektę. Rozbieżność między częścią ogólną a modułem wymaga korekty — wartości zostaną ujednolicone z Modelem Finansowym.